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磁敏免疫分析儀

m16磁敏免疫分析儀

  • 產品簡介

導讀:
m16磁敏免疫分析係統,由m16磁敏免疫分析儀、電子質控卡、液體質控品、配套檢測試劑組成,應用世界先進的生物芯片、智能微流控、納米磁顆粒技術。嚴謹的質量控製體係,為臨床提供媲美中心實驗室大型儀器的檢測結果。提供的檢測項目涉及多個疾病領域:心血管疾病、感染性炎症、凝血疾病、腫瘤*等。
(*尚未上市)


產品特點:


新一代、高靈敏度快速診斷產品,引領POCT新潮流
● 擁有多項國際、國內專利
● 諾貝爾獲獎技術(GMR),具備單分子檢測能力,超高靈敏度
● 多靶標生物芯片,一次完成多項標誌物測定
● 智能微流控技術,精準控製反應過程,結果更可靠
● 無需複溫,測試卡即取即用
● 加樣後,全自動檢測過程,無需人工幹預
● 專業的研發團隊為產品質量提供優質保證
核心技術:



微陣列生物芯片:在一個生物芯片上可實現多個項目的同時檢測,並可通過生物芯片上的反應區進行反應過程的實時校準,修正批間差、運輸及儲存條件變化、測試環境不同所引起的差異,實現靈敏度、精密度的明顯提高。



智能微流控:通過儀器內的泵和閥主動控製流體,能夠精確控製參與反應的各種試劑的溫度、流量、流速、流向、反應時間,測量結果更加真實,係統檢測的重複性更好。



納米磁顆粒:采用納米磁顆粒標記,清除背景或樣本中存在的幹擾因素,結合諾貝爾獲獎技術——巨磁阻技術(GMR)可實現單個生物分子的檢測,極大提高檢測的靈敏度,能及時發現患者體內標誌物早期變化。



試劑檢測原理示意圖

較於傳統POCT更出色


m16流體控製過程視頻


【視頻另見附件:m16流體控製過程視頻】
磁敏免疫分析采用納米磁顆粒作為示蹤物,利用GMR巨磁阻技術,具有單分子檢測的能力。通過檢測納米磁顆粒的數量,確定被測物質的含量,相較於傳統的熒光和膠體金POCT,消除了反應介質、樣本自身熒光、背景等幹擾對檢測結果的影響。

新一代磁敏免疫分析采用智能微流控技術,在一張檢測卡上實現反應試劑和樣本體積、反應時間、溫度、液體流速的精準控製,相較於傳統POCT方式的不可控樣本流速和反應時間,使得檢測結果重複性更好、更值得信賴。

磁敏免疫法PK化學發光法
磁敏免疫法無需發光材料及過程參與,係統變因少。
 

檢測項目表

指標

臨床意義

心肌損傷三項聯檢(cTnI/Myo/CK-MB
用於評估心梗危重程度。cTnI/Myo/CK-MB三合一的聯合檢測,可以提高診斷心肌梗死的敏感性和特異性。
肌鈣蛋白IcTnI
提示患心肌梗死風險
超敏肌鈣蛋白Ihs-cTnI*
更早預測並提示患心肌梗死風險
心力衰竭二聯卡(cTnI/NT-proBNP
用於評估患心力衰竭風險。cTnI/NT-proBNP兩合一的聯合檢測,可以提高診斷心力衰竭的敏感性和特異性。
N-B型鈉尿肽原(NT-proBNP
提示患心力衰竭風險,心衰患者的危險程度分級
心型脂肪酸結合蛋白(H-FABP
血漿H-FABP可以提示心肌梗死的風險以及判定患者恢複情況。
降鈣素原(PCT
細菌感染和膿毒症診斷的首選標誌物;輔助指導抗生素的使用。
脂蛋白相關磷脂酶A2(Lp-PLA2)
提示患動脈粥樣硬化風險
D-二聚體(D-Dimer
提示出現血栓的特異標誌物,用於排除靜脈血栓的形成、彌散性血管內凝血的輔助診斷以及溶栓治療的監測。
D-二聚體/超敏C反應蛋白(D-Dimer/hs-CRP
D-Dimer是體內出現血栓的特異標誌物。hs-CRP是一種非特異性炎症標誌物。二者聯合檢測有助於了解腦梗死的發生和病情變化,對腦梗死的預防、治療和早期診斷有積極的臨床意義
心肌功能四項聯檢(cTnI/Myo/CK-MB/NT-proBNP*
評估心髒功能
心肌功能五項聯檢(cTnI/Myo/CK-MB/NT-proBNP/D-dimer*
評估心髒功能及深靜脈血栓及肺栓塞活動情況

(*正在注冊中)
 

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